Você está pronto para fazer a diferença na vida dos pacientes? Na AstraZeneca, buscamos um Analista da Garantia da Qualidade Sr para garantir que cada lote de nossos produtos atenda aos mais altos padrões de qualidade e segurança. Junte-se a nós e seja parte de uma equipe dedicada a melhorar a saúde e a qualidade de vida das pessoas.

Principais Responsabilidades:

- Aplicar os procedimentos que compõem o Sistema da Qualidade.

- Elaborar e revisar procedimentos para área de Garantia da Qualidade baseados nas atualizações do Q&C Manual e RDC vigente.

- Realizar a reconciliação de documentos atrelados ao processo produtivo e analítico da AstraZeneca.

- Definir o status de um produto, se aprovado ou reprovado, a partir da avaliação dos resultados analíticos do lote e reconciliações realizadas.

- Gerenciar os eventuais desvios ocorridos nos itens fornecidos pelos fornecedores, realizando o posterior acompanhamento sobre os mesmos.

- Participar da investigação de desvios relacionados ao material fornecido, garantindo a aplicação dos procedimentos vigentes de investigação.

- Assegurar a atualização e validade dos Documentos Oficiais de sua responsabilidade.

- Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e acompanhar o cumprimento dos treinamentos técnicos dos colaboradores sobre procedimentos da área e normas de cGMP.

- Acompanhar e proporcionar suporte para o andamento do plano de ação de Desvios de Fornecedores para que sejam tomadas as devidas ações corretivas e preventivas dentro dos prazos estabelecidos.

- Assegurar devido suporte de Qualidade às Áreas Produtivas.

- Realizar cadastro de materiais de embalagem no sistema SAP frente à Arte Final aprovada.

- Acompanhar as ações pertinentes ao processo de Controle de Mudanças.

- Ministrar treinamentos de cGMP e treinamentos On-the job.

- Bloquear e desbloquear materiais no sistema SAP.

- Atuar como back up do processo de Gerenciamento do Sistema de Desvios e de CAPAs provenientes de desvios, agindo de forma a buscar melhorias nos resultados incluindo o cumprimento dos prazos de entrega, aprovação de Desvios Menores, avaliação das tendências dos desvios reportados, condução de reuniões de follow up, proposta e reporte mensal dos KPIs dentro dos prazos acordados.

- Quando aplicável, acompanhar e fornecer suporte durante a investigação de desvios de qualidade ocorridos no site de Cotia.

- Realizar a análise de efetividade de CAPAS de sua responsabilidade e aprovação de análise de efetividade de CAPAs de Desvios do site, quando necessário.

- Realizar a aprovação de Procedimentos relacionados às áreas Produtivas e demais áreas com impacto cGMP que se fizerem necessários.

- Cumprir as normas de cGMP, normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e políticas e padrões da AstraZeneca.

Pré-Requisitos:

- Formação: Superior completo em Farmácia com CRF ativo;

- Conhecimentos em processos produtivos;

- Visão crítica e compreensão de todo o negócio da cadeia de suprimentos de produtos farmacêuticos;

- Experiência com treinamentos;

- Experiência com aprovação de produtos para o mercado;

- Experiência na Indústria Farmacêutica;

- Conhecimentos dos Conceitos de cGMP e Normas Regulatórias Vigentes

- Inglês avançado

- Conhecimento em SAP

- Desejável conhecimento com Veeva

Na AstraZeneca, nosso trabalho é valorizado e importante. Com uma mentalidade voltada para o futuro, estamos sempre inovando e experimentando os mais recentes modelos e tecnologias para melhorar a confiabilidade e excelência em nossos processos. Aqui, você se sentirá empoderado para tomar decisões baseadas em ciência e evidências, sempre colocando os pacientes em primeiro lugar. Trabalhamos juntos como uma equipe para garantir que nossos medicamentos cheguem aos pacientes com segurança, confiabilidade e sem desafios.

Interessado em fazer parte dessa jornada? Candidate-se agora!

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.