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Science

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Lieu: Wuxi, Province de Jiangsu, Chine
ID de l'offre 12703989
Date de publication: 07/26/2019

Job Responsibilities:

-Coordinate Quality key systems in place and improvement, including, but not limited,

•GMP training

•Document management

•QAA management

•CAPA address, feedback and follow up

•Change control

•Quality risk management

•Self-inspection

-KPI data collection and reporting to global KPI

-Quality performance review and reporting

-Continuous improving on quality and compliance

-Coordinate and lead GMP inspection from external heath authorities

-Coordinate the communication with local healthy authority

-Coordinate Site registration in China market.

-Support CMCRC for site registration and product registration in global markets. 

-Support China RA for product registration in China market.

-Support China Tendering team for entrusted inspection in China market.

-Provide support and administration on QA E-system, eg. SAP, AZDoc, OCM, IDM etc.

-Compliance with AZ code of conduct and SHE requirement.

Job Requirements:

  • University graduate, major in pharmaceutical or related subjects
  • 3-5 years  experience as quality assurance
  • Good GMP and quality system management knowledge
  • Knowledge of product process and typical equipment
  • Working knowledge of Microsoft applications, SAP or similar system
  • Good English
  • Good Computer skill
  • Good communication skills, proactive leadership, strong quality minds and strong service minds     
Compliance Specialist
Qualité

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