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Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Lieu Wedel, Schleswig-Holstein, Allemagne Job ID R-070784 Date de publication 01/12/2020

Bei AstraZeneca scheuen wir uns nicht, Dinge anders anzugehen. Wir brechen die Norm und setzen Ihre Erwartungen an ein traditionelles Pharmaunternehmen zurück. Wir definieren Arbeit neu und schaffen Innovationen. Dabei haben wir stehts unsere Unternehmenswerte im Blick: wir folgen der Wissenschaft und stellen den Patienten an die erste Stelle; wir sind auf Erfolg ausgerichtet, tun das Richtige und leben Unternehmergeist.  

In unserer Business Unit Medical werden die Perspektiven der Medizin und der Patienten zusammengeführt, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, Patienten und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. Aus diesem Grund beschäftigt sich die Abteilung unter anderem mit der strategischen Planung und Durchführung wissenschaftlicher Studien. Hierbei werden Patienten stets miteinbezogen, damit ihre Perspektiven in allen Bereichen des Unternehmens reflektiert werden können.

Für die im Geschäftsbereich Medizin aufgehängte Abteilung Regulatory Affairs suchen wir Sie als

Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Einfluss nehmen:

  • das Management und die Einreichung der jeweiligen Zulassungsdokumentation unter Einhaltung von Konzern-internen oder behördlich vorgegebenen Termine
  • die Vorbereitung und der Input in Zulassungsverfahren für Deutschland auch im Rahmen von MRP, DCP und zentralen Zulassungsverfahren
    • inklusive Unterstützung bei den erforderlichen Launch-Vorbereitungen in enger Abstimmung mit dem Marketing, Market Access, Operations und Medical Affairs
    • Beratung von European Regulatory Affairs hinsichtlich der Anforderungen der deutschen Zulassungsbehörden für die Antragstellung und das Verfahren
    • Bereichsübergreifende Abstimmung mit Marketing, Medical Affairs, Patient Safety, Pricing & Market Access etc. zu den Zulassungsverfahren, zu den Produktaussagen, zur Vorbereitung der Nutzendossiers und sonstigen relevanten regulatorischen Fragestellungen
  • die Pflege nationaler und internationaler Informationssysteme
    (Produktdatenbanken und Dokumentationsmanagementsysteme)

Stärken beweisen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie inklusive Approbation als Apotheker wäre wünschenswert)
  • Erste Berufserfahrungen in der Arzneimittelzulassung wären wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Zuverlässigkeit und versierter Umgang mit Daten und Datenbanken
  • Analytisches und systematisches Denken
  • Verhandlungsgeschick sowie sicheres, überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
  • Teamorientierung
  • Organisationstalent, Flexibilität und hohe Belastbarkeit

Freuen Sie sich auf:

  • Attraktive Pipeline und innovative Produkte
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Ein attraktives Benefit-Paket
  • Gesundheitsaktionen und Fitness Möglichkeiten vor Ort
  • Nachhaltigkeit und Umweltschutz im Fokus des Unternehmens

Ein herausforderndes und hochkompetitives Umfeld motiviert Sie? Sie haben Lust sich einzubringen, sind ein echter Teamplayer und haben Spaß am Erfolg und daran ambitionierte Ziele zu erreichen?



AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

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