Profesional de Servicios Técnicos Analíticos

Responsable de asegurar el cumplimiento analítico de productos comercializados, la disponibilidad y vigencia de insumos críticos para análisis en el Laboratorio de Control de Calidad, y la administración de procesos con terceros autorizados y proveedores calificados. Lidera la transferencia, validación e implementación de métodos analíticos, así como la calificación e incorporación de nuevas tecnologías de equipos, garantizando la continuidad del negocio y el cumplimiento regulatorio (GxP). Gestiona la actualización y emisión de metodologías analíticas relacionadas con proyectos de transferencia y mantiene la robustez de metodologías vigentes.

Responsabilidades principales

• Asegurar la existencia, calidad, vida útil y documentación GMP de insumos para análisis fisicoquímicos y microbiológicos, y procesos administrativos del laboratorio.
• Gestionar compras de insumos y servicios mediante solicitudes oportunas; verificar que lo recibido cumpla especificaciones de Control de Calidad.
• Desarrollar y mantener fichas/cartas técnicas y hojas de seguridad (MSDS) de insumos críticos y no críticos.
• Mantener acuerdos de calidad con proveedores críticos según análisis de riesgo; sostener contacto técnico con proveedores y con Global Reference Substances.
• Resguardar de forma segura la documentación del rol y ejecutar verificaciones periódicas de inventarios; proveer equipo de protección personal al personal del área.
• Actuar como SME ante no conformidades y colaborar en investigaciones en el sistema correspondiente.
• Coordinar, recibir y revisar la ejecución y documentación de análisis realizados por Laboratorios de Tercería autorizados.
• Planificar y garantizar la transferencia de tecnología analítica, validación de métodos y perfiles de disolución, cumpliendo normatividad aplicable y lineamientos corporativos.
• Proporcionar la información para permisos de importación de muestras y estándares requeridos en transferencias y validaciones.
• Revisar e implementar, validar o verificar métodos analíticos con laboratorios terceros según regulación vigente.
• Administrar y coordinar análisis de tendencias de Producto Terminado importado, Materia Prima y Graneles, con tratamiento estadístico y generación de informes (p. ej., CPV, RAP).
• Asegurar la implementación y calificación de nuevos equipos del laboratorio conforme a normatividad y lineamientos corporativos.
• Actualizar y emitir metodologías analíticas de proyectos de transferencia y mantener metodologías vigentes del laboratorio.

Obligaciones típicas

• Cumplir con el Código de Conducta, políticas y normas relevantes al rol; completar formaciones requeridas y reportar posibles incumplimientos.
• Cumplir con la Política de SHE, entrenamientos y procedimientos de Seguridad, Salud e Higiene; mantener condiciones seguras en su área de trabajo.

Formación, habilidades y experiencia
Requisitos mínimos:

• Educación: QFB, Químico, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Bioquímico o Ingeniero Químico.
• Experiencia: Al menos 2 años en Gestión de proyectos y procesos de Laboratorios de Control de Calidad, validación de sistemas/métodos/software y calificación de equipos.
• Idioma: Inglés avanzado.
• Conocimientos: Buenas Prácticas de Laboratorio y Fabricación, Integridad de Datos, manejo de equipos/instrumentos/sistemas de laboratorio, análisis fisicoquímicos y microbiológicos, requerimientos compendiales y regulaciones nacionales e internacionales, validación de métodos y transferencias analíticas, solución de problemas e investigación técnica.

Deseable

• Maestría/Diplomados en Sistemas de Calidad o Control de Calidad.
• Gestión de personal
• Sistemas/herramientas: Minitab, LIMS, Empower, SAP; manejo de estadística aplicada.

Date Posted

13-ene-2026

Closing Date

27-ene-2026

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

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