Profesional de Control en Proceso

Responsable de dar seguimiento a los procesos de Calidad relacionados con la manufactura y acondicionamiento de los productos que se trabajan en AZ México. Así como asegurar el cumplimiento de los Procedimientos, Políticas y Normatividad relacionados con los procesos anteriormente mencionados.

Promover la aprobación de materiales y la certificación de los mismo asegurando que cumplen los niveles de calidad establecidos.

Asegurar el seguimiento a auditorías a proveedores dando soporte al grupo WWAG y al proveedor en el establecimiento e implementación de acciones derivada de auditoría.

Principales responsabilidades

• Asegurar que el proceso de manufactura y acondicionamiento cumplen con los sistemas de calidad y se encuentran alineados con los criterios de GMP/GDP’s, Norma 59 y procedimientos Locales.
• Asegurar el cumplimiento relacionado con la mejora continua de los procesos de manufactura y Acondicionamiento.
• Evaluar integralmente la calidad de los materiales y servicios proporcionados por proveedores de materiales productivos y servicios de impacto BPF’s.
• Dar soporte en la mejora del desempeño de los materiales durante los procesos productivos. ·
• Administración de Acuerdos de Calidad con proveedores locales. ·
• Segumiento a notificaciones de rechazo de materiales y quejas de calidad de proveedores locales administrados por AZ Lomas Verdes.
• Seguimiento y cierre de planes de acción de proveedores derivados de auditorías AZ.

Obligaciones típicas

• Inspección en proceso de Producto Terminado
• Inspección de graneles que se fabrican en el sitio.
• Administración y Publicación de la Documentación Maestra relacionada directamente con los procesos de Manufactra y Acondicionamiento. (CPF’s, CPA’s, Hojas técnicas, protocolos/reportes calificación, validación y matrices de usuarios).
• Seguimiento y revisión a las actividades de Calificación/Validación relacionados con los procesos de Acondicionamiento y Manufactura (Revisión documental de PNO’s, CPF’s, CPA’s,
• Hojas técnicas, protocolos/reportes e inspección de muestras durante proceso)
• Revisión y dictamen de clichés para procesos de acondicionamiento.
• Realización de autenticaciones de productos y materiales/quejas de seguridad.
• Generación de Planes de Inspección.
• Registro y envío de las muestras de retención al almacén correspondiente.
• Revisión de áreas y equipos para liberación de los mismos.
• Revisión de registros, orden y limpieza, GMP’s
• Layered Audits de Acondicionamiento (mensual), registro en BD.
• Actualización de procedimientos mormalizados de operación.
• Seguimiento a controles de Cambio, QSR’s, Quejas, Desviaciones, Acciones preventivas y correctivas relacionadas con los procesos de Manufactura y Acondicionamiento.
• Verificar el estatus de los proveedores y dar seguimiento a baja de proveedores.
• Elaborar y actualizar Quality Risk Assessment proveedores locales.
• Mantener los requerimientos de declaraciones de seguridad de materiales (statements)

Requisitos:

• Profesional Titulado - QFB, IF, IQ
• +2 años en roles similares
• Manejo de sistemas de calidad
• Inglés Técnico
• Paqueteria MS Office

Zona: Lomas Verdes

En AstraZeneca creemos en el potencial de nuestra gente y en su desarrollo. Sacamos el máximo provecho de sus habilidades y pasión, apoyando activamente hasta ver lo que pueden lograr sin importar dónde empiezan con nosotros.

AstraZeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. AstraZeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo.

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