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Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique (H/F)

Lieu Courbevoie, Île-de-France, France Job ID R-157563 Date de publication 01/25/2023

MISSIONS :

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, il a pour missions permanentes de :

  • Définir et mettre en œuvre l’ensemble de la politique qualité Exploitant en déclinant la Politique Qualité groupe

  • Participer à l’évolution et à la mise en conformité des actions Qualité de la filiale dans le cadre de la gestion du système Qualité Exploitant.

  • Etre garant de la Communication Qualité en général, ainsi que des règles d’éthique en vigueur

  • S’assurer de la bonne connaissance et compréhension de tous les collaborateurs d’AstraZeneca France des obligations réglementaires, en maintenant le système documentaire nécessaire + en contribuant aux actions de formation

  • Préparer les inspections et audits en sollicitant les départements internes et interfaces nécessaires

  • Gérer un budget alloué dans le respect des directives établies

  • Manager / Coacher et développer une équipe dédiée

PROFIL ET COMPETENCES REQUISES :

Formation de base : Pharmacien, inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens + 3ème cycle Droit de la Santé ou Qualité

Expérience professionnelle : minimum 3 ans d’expérience en qualité dans l’Industrie Pharmaceutique

Connaissances techniques : Droit de la Santé, Réglementaires, Qualité pharmaceutique

Langues étrangères (préciser le niveau requis) : Anglais niveau professionnel

Informatique : Office, Outils et base de données de gestion de la qualité appropriées.

Compétences clés : gestion de projet, communication claire et concise, cross-collaboration

Qualités personnelles requises :

  • Etre rigoureux en appliquant les règles et procédures dans un souci d’exigence de qualité et d’efficacité,

  • Adopter une posture d’écoute et respecter les différents points de vue pour créer un climat favorable à la coopération

  • Faire preuve d’initiative et d’autonomie sur son périmètre de responsabilité

  • Organiser et planifier ses activités dans le respect des délais et des exigences client

  • Prendre en compte les priorités des autres pour apporter une réponse adaptée

  • Donner du sens et partager les informations pour garantir la fluidité de la communication

  • Assurer le transfert des connaissances et savoir-faire en garantissant la bonne compréhension des informations



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