Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique (H/F)

MISSIONS :

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, il a pour missions permanentes de :

• Définir et mettre en œuvre l’ensemble de la politique qualité Exploitant en déclinant la Politique Qualité groupe

• Participer à l’évolution et à la mise en conformité des actions Qualité de la filiale dans le cadre de la gestion du système Qualité Exploitant.

• Etre garant de la Communication Qualité en général, ainsi que des règles d’éthique en vigueur

• S’assurer de la bonne connaissance et compréhension de tous les collaborateurs d’AstraZeneca France des obligations réglementaires, en maintenant le système documentaire nécessaire + en contribuant aux actions de formation

• Préparer les inspections et audits en sollicitant les départements internes et interfaces nécessaires

• Gérer un budget alloué dans le respect des directives établies

• Manager / Coacher et développer une équipe dédiée

PROFIL ET COMPETENCES REQUISES :

Formation de base : Pharmacien, inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens + 3ème cycle Droit de la Santé ou Qualité

Expérience professionnelle : minimum 3 ans d’expérience en qualité dans l’Industrie Pharmaceutique

Connaissances techniques : Droit de la Santé, Réglementaires, Qualité pharmaceutique

Langues étrangères (préciser le niveau requis) : Anglais niveau professionnel

Informatique : Office, Outils et base de données de gestion de la qualité appropriées.

Compétences clés : gestion de projet, communication claire et concise, cross-collaboration

Qualités personnelles requises :

• Etre rigoureux en appliquant les règles et procédures dans un souci d’exigence de qualité et d’efficacité,

• Adopter une posture d’écoute et respecter les différents points de vue pour créer un climat favorable à la coopération

• Faire preuve d’initiative et d’autonomie sur son périmètre de responsabilité

• Organiser et planifier ses activités dans le respect des délais et des exigences client

• Prendre en compte les priorités des autres pour apporter une réponse adaptée

• Donner du sens et partager les informations pour garantir la fluidité de la communication

• Assurer le transfert des connaissances et savoir-faire en garantissant la bonne compréhension des informations

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.