chef de projet développement et industrialisation produits

Le site AZ Dunkerque est un centre d’excellence mondial de production de pMDI, et au cœur des innovations du groupe dans l’aire thérapeutique respiratoire. Pour conserver sa place en tant que leader respiratoire, AstraZeneca Dunkerque Production cherche en permanence à innover et se transformer en utilisant le talent et les idées de ses collaborateurs.

Rejoindre le site, c’est trouver une place dans la stratégie globale d’une société centrée sur les patients et dédiée à réduire son impact sur l’environnement.

Pour soutenir notre développement, nous recherchons pour renforcer notre équipe actuelle un/une :

chef de projet développement et industrialisation produits H / F

En qualité de Chef de projet développement et industrialisation produits, vous serez impliqué dans les activités liées au développement de nouveaux produits ainsi que dans le support et l’amélioration des produits actuels.

Vos missions :

Rôle développement produit (60% de votre activité)

• Réaliser avec nos équipes de développement le processus de transfert de technologie permettant à terme de commercialiser les produits pharmaceutiques produits sur notre site.
• Exécuter les programmes de développement, lots cliniques, lots de stabilité jusqu’aux lots de validation de procédé.
• Coordonner les réponses techniques aux dossiers de soumissions réglementaires durant la période de revue
• Animer les réunions  de communication tout au long des projets dont vous aurez la charge.

Rôle de support/amélioration sur produits établis (40% de votre activité)

• Evaluer les impacts des projets de modifications liées aux composants critiques ou aux matières premières, pouvant avoir un impact sur la qualité/performance des produits déjà commercialisés
• Evaluer les impacts des projets d’améliorations de procédé visant à renforcer la robustesse du produit.
• Analyser la performance des lots produits au sens de la vérification périodique des données générées par nos laboratoires de contrôle,
• Gérer les investigations en cas de non-conformité,  les réclamations

Votre profil :

Vous êtes impérativement ingénieur/pharmacien de formation  avec une bonne connaissance des différentes étapes du développement d’un produit Pharmaceutique jusqu’à sa commercialisation.

Vous possédez une 1ère expérience réussie en production, idéalement en milieu pharmaceutique ou dans des environnements fortement normés.

Vous avez un réel intérêt pour la robustesse des produits dans une optique de sécurité/efficacité pour les patients.

Vous êtes capable de prendre des décisions sur l’analyse de données ou de faits répertoriés.

Vous êtes animé par le sens du service, vous êtes rigoureux, pragmatique, organisé, proactif et possédez de réelles aptitudes relationnelles vous permettant d’influencer les décisions.

Au sein d’équipes pluridisciplinaires, vous démontrerez votre sens de l’organisation, de l’anticipation, mais également vos capacités d’analyse, et à comprendre l’impact de vos décisions dans un environnement global.

Vos préconisations sont pertinentes. Vous avez un sens aigu des résultats.

Comme vous évoluez dans un environnement anglo-saxon, vous parlez anglais (niveau requis B2 au minimum) et vous n’hésitez pas à vous exposer lors de conference calls.

Niveau de carrière global AZ :

C ou D selon expérience

Coef 350 – 400 de la Convention Collective Nationale des Industries Chimiques

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.