Gerente de Projetos Clínicos (LSAD) - Oncologia

Você está pronto para liderar estudos clínicos que transformam o cuidado ao câncer e melhorar, de forma tangível, a experiência de pacientes, famílias e profissionais de saúde? Quer ver o impacto direto das suas decisões em cada etapa da jornada do paciente, acelerando evidências que orientam a prática médica? Nesta posição, você será o responsável por conduzir estudos locais em oncologia com excelência operacional, qualidade de dados e cumprimento de prazos. Ao liderar equipes multifuncionais e coordenar parceiros internos e externos, você conectará ciência e estratégia para entregar evidências que ajudam médicos a tratar melhor seus pacientes e que impulsionam um pipeline ambicioso de inovação. Seu trabalho diário fará a diferença no país e se integrará a esforços globais para redefinir o tratamento do câncer.

Responsabilidades:
- Qualidade e prazos dos dados: Garantir o cumprimento dos compromissos do estudo no país e a entrega oportuna de dados com a qualidade requerida.
- Liderança da Equipe Local de Estudo: Dirigir e otimizar a performance de SSU Manager(s), Contract Manager(s), CRA(s) e CSA(s), assegurando compliance com ICH-GCP, documentos procedimentais da AZ e regulações locais.
- Viabilidade e seleção de centros: Conduzir avaliações de viabilidade clínica/operacional, liderar a seleção de centros e investigadores, realizar avaliação inicial de risco de qualidade e visitas de qualificação.
- Submissões e regulações: Assegurar submissões tempestivas a Comitês de Ética/IRB e Autoridade Reguladora; trabalhar com Assuntos Regulatórios ao longo do estudo conforme leis locais.
- Gestão financeira e contratos: Preparar o fSMA, manter o orçamento do estudo no sistema financeiro clínico da AZ, elaborar o Master CSA (incluindo orçamento de centro) e realizar adendos quando necessário.
- Consentimento e documentação essencial: Preparar o MICF e os ICFs por centro, incluindo traduções; garantir a coleta e verificação de documentos essenciais antes do início do recrutamento, mantendo o eTMF pronto para inspeção.
- Medicamento do estudo: Planejar e coordenar atividades locais, do abastecimento/reembolso à destruição, conforme aplicável.
- Sistemas e dados críticos: Configurar e manter o estudo no CTMS e sites locais conforme exigências legais; assegurar configuração, atualização e acessos para segurança, submissões regulatórias e transparência de estudos.
- Monitoramento e supervisão: Coordenar e supervisionar atividades de monitoramento do país e centros da ativação ao encerramento; revisar relatórios de visitas, realizar co-monitorias e orientar monitores sobre assuntos do estudo.
- Gestão de riscos: Antecipar e mitigar riscos, facilitar resolução de problemas complexos e manter um plano de gerenciamento de riscos em nível país.
- Reuniões e comunicação: Organizar reuniões regulares da Equipe Local de Estudo; coordenar encontros específicos com Assuntos Médicos via ECPLIPSE 2.0; compartilhar progresso, riscos e planos de mitigação com o time global, incluindo SMM Lead.
- Recrutamento de pacientes: Contribuir para a estratégia, comunicar-se com Investigadores, implementar soluções com fornecedores e acompanhar métricas de inclusão.
- Planejamento e previsões: Apoiar previsões de cronograma, recursos, recrutamento, orçamento, materiais e suprimentos de medicamento.
- Pagamentos e conformidade: Garantir pagamentos do estudo conforme regulamentos e acordos; assegurar conformidade com políticas de ética, pessoas, finanças, tecnologia, segurança e SHE.
- Auditorias e inspeções: Planejar e liderar atividades relacionadas a auditorias e inspeções regulatórias, em parceria com CQAD e QA; assegurar arquivamento final de documentos.
- Desenvolvimento e pessoas: Treinar e acompanhar novos membros da equipe, fornecer feedback sobre performance de CRAs/CSAs e contribuir para melhoria contínua de processos.
- Engajamento nacional: Comunicar e coordenar com Investigador Nacional (quando aplicável) e liderar reuniões nacionais de investigadores.
- Iniciativas e liderança: Apoiar iniciativas SMM locais, regionais e globais; atuar como Site Management & Monitoring Lead quando necessário.

Requisitos Essenciais:
- Experiência comprovada na condução de estudos clínicos no país, liderando equipes multifuncionais em conformidade com ICH-GCP, SOPs e regulações locais.
- Vivência robusta em avaliação de viabilidade, seleção de centros e investigadores, visitas de qualificação e gestão de riscos de qualidade.
- Histórico de submissões a Comitês de Ética/IRB e Autoridades Reguladoras, com acompanhamento ao longo do estudo.
- Experiência em gestão financeira de estudos: preparo de fSMA, manutenção de orçamento em sistemas financeiros e gestão de contratos (Master CSA e adendos).
- Domínio na preparação de MICF e ICFs locais, incluindo traduções e adequações regulatórias.
- Proficiente em CTMS, eTMF e sistemas críticos de segurança, transparência e submissões regulatórias; disciplina para manter o eTMF sempre “Inspection Ready”.
- Capacidade de coordenar e supervisionar atividades de monitoramento, revisar relatórios e conduzir co-monitorias e visitas acompanhadas.
- Habilidade comprovada em gestão e mitigação de riscos, resolução de problemas complexos e comunicação efetiva com stakeholders locais e globais.
- Experiência em planejar e conduzir auditorias/inspeções, com interface estruturada com CQAD/QA.
- Competência para organizar e liderar reuniões de equipe e de investigadores, além de sustentar estratégias de recrutamento de pacientes com soluções de fornecedores.

Requisitos Desejáveis:
- Experiência específica em estudos clínicos de oncologia, com entendimento das particularidades de recrutamento e acompanhamento nessa área terapêutica.
- Vivência em colaboração estreita com Assuntos Médicos na execução e entrega de estudos, alinhando evidências a necessidades clínicas.
- Contribuição prévia em iniciativas SMM locais, regionais ou globais e atuação como SMM Lead.
- Histórico de melhoria de processos, padronização de práticas e otimização de performance de equipes e fornecedores.
- Experiência em condução de reuniões nacionais de investigadores e engajamento com Investigador Nacional Coordenador/Líder.
- Capacidade de transformar dados de monitoramento e risco em planos de ação claros, impulsionando inclusão e qualidade.

Aqui, ciência e estratégia se unem para criar evidências que mudam a prática médica e alcançam cada ponto da jornada do paciente com câncer. Trabalhamos de forma aberta e colaborativa, aproximando equipes inesperadas na mesma sala para liberar ideias ousadas e traduzir conhecimento em impacto real. Valorizamos ambição com gentileza e coragem para testar o novo, em um ambiente que apoia o aprendizado contínuo e a troca de conhecimento. Seu trabalho se conectará a um pipeline amplo e profundo, com a oportunidade de influenciar diretamente como pacientes são tratados hoje e no futuro.

Se deseja liderar estudos que elevam padrões, aceleram evidências e deixam um legado para pacientes e profissionais de saúde, envie sua candidatura e venha criar esse impacto conosco!

Date Posted

09-fev.-2026

Closing Date

17-fev.-2026

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

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