Analista de Assuntos Regulatórios (Exclusiva PCD)

Você quer transformar ciência de ponta em acesso seguro e rápido para pacientes no Brasil? Pronto para conduzir estratégias regulatórias que destravam lançamentos e garantem a continuidade do portfólio? 

Aqui, sua voz técnica e sua capacidade de influenciar decisões farão a diferença: você ajudará a construir dossiês robustos, responder a exigências críticas e antecipar mudanças regulatórias, permitindo que nossas terapias cheguem aos pacientes com qualidade e velocidade. 

Principais Responsabilidades: 

• Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). 

• Participar de Reuniões de Entidades de classe. 

• Acompanhar a publicação de legislações sanitárias e consultas públicas em discussão avaliando junto aos gestores e grupo de assuntos regulatórios os impactos para a empresa. Divulgar as novas legislações e alterações às legislações vigentes aos departamentos de interesse. 

• Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos. 

• Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União. 

• Manter contato frequente com a área regulatória internacional. 

• Controlar a organização dos documentos relacionados, registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos. 

• Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos. 

Requisitos:

• Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas); 

• Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos; 

• Disponibilidade para atuar no modelo híbrido (3x presencial); 

• Inglês Avançado.

Você estará em um ambiente que une profundidade científica e visão de negócio, onde especialistas técnicos e times comerciais sentam à mesma mesa para acelerar soluções que mudam práticas médicas no mundo real. Aqui, você atua como embaixador da ciência, com acesso a conhecimento de ponta e colaboração próxima com times médicos, de P&D e de mercado para transformar evidências em decisões regulatórias que destravam lançamentos e mantêm terapias críticas disponíveis. Valorizamos ambição com gentileza, espírito colaborativo e ideias corajosas – é assim que criamos impacto tangível para pacientes e impulsionamos a inovação de forma responsável. 

Se você quer ampliar sua influência regulatória e acelerar o acesso de pacientes a terapias transformadoras, envie seu perfil e lidere essa jornada conosco! 

Date Posted

24-fev.-2026

Closing Date

05-mar.-2026

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.